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郑西西：3D眼镜CE认证和FDA注册
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一、总体介绍
CE标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
在欧盟市场CE标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴CE标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
“CE”两字，是从法语“CommunateEuroppene”缩写而成，是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟（简称欧盟）。近年来，在欧洲经济区（欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国，瑞士除外）市场上销售的商品中，CE标志的使用越来越多，CE标志加贴的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。
CE标志的意义在于：用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求（Essential Requirements），并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品，没有CE标志的，不得上市销售，已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。
FDA是美国制定的，针对眼镜类产品的制定管理法规具有很高的水平，堪称是世界上最为完善和最为严格的管理制度，在国际上赢得了极高的声望。获得了FDA的批准，就等于拿到了通往世界各国市场的“通行证”，如果您公司通过了FDA，公司的信息就会直接出现在美国FDA的官方网站，采购商会直接和您联系，有助于产品成功进口美国市场。
申请CE认证的好处
　　欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举;
　　获得由欧盟指定机构的CE认证证书，可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;
　　能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;
　　在面临诉讼的情况下，欧盟指定机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据;
一旦遭到欧盟国家的处罚，认证机构将与企业共同承担风险，因此降低了企业的风险。
　　是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。获得由欧盟指定机构的CE认证证书，可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任。
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