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FDA在美国乃至世界上都有深刻的影响，有“美国人健康守护神”之称。申报的产品需要经过对人体使用产品后143个关键检测点位作监测，对2-3万人持续3-7年的监测，全部都合格通过的产品，才予以核发FDA认证。因此FDA认证被世界卫生组织认定为最高食品安全标准。是国际厂商追求的最高荣誉和保证。
FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证中最高级别的认证，而且是世贸组织（WTO）核定有关食品、药品的最高通行认证，是唯一必须通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证，产品畅通进入任何WTO成员国家，甚至连行销模式，所在国政府都不得干预。
美国FDA的认证周期，要根据产品来确定，比如普通食品类，做一个企业注册，一般比较快，2天内就搞定了，对于I类医疗器械，一般在半个月内，也可以搞定，但是对于罐头食品和II类以上医疗器械，那就麻烦的多，因为FDA没有后门可走，全部都是公事公办，提交的申请资料全部按顺序审核，所以效率非常低，一般罐头食品和II类以上医疗器械，认证周期最少要准备2-3个月，甚至可能要半年，所以，II类的医疗器械510K报告，我们一般不喜欢提交给FDA审核，我们宁愿提交给其他第三方FDA授权机构去审核，速度会快很多，一般2个月内，基本上都能拿到510K注册码。对于III类以上医疗器械，那个周期就更长了，数年到10多年的都有，因为这个需要临床，特别麻烦。
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FDA中对食品接触材料最主要的规定为21 CFR Part 177-2003,即聚合物类物质。其他规定还有
21 CFR Part 175-2003: 粘合剂和涂覆材料类、金属类；
21 CFR Part 176-2003: 纸和纸板产品
21 CFR Part 178-2003: 食品添加剂：助剂、生产助剂和消毒杀菌剂
FDA CPG 7117.05: 镀银制品要求
FDA CPG 7117.06&07: 玻璃，陶瓷，搪瓷器皿要求

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FDA认证范围
对与所有与食品饮料直接接触，或者直接与人口舌接触的器皿，材料等，都必须通过FDA标准的检测认证，才能进入美国市场。
1.食品包装材料FDA检测认证
纸张，塑料薄膜，金属塑铝箔
2.玻璃陶瓷产品FDA检测认证
各类玻璃陶瓷的锅、碗、盘、勺、盆、杯、瓶、壶等产品
3.食品级塑料产品FDA检测认证
与食品接触或直接入口的塑料类材料，主要包括：尼龙、ABS、ACRY、PU、PE、PC、PVC、PP、PR、PET、PO、PS、PSU、POM、PPS、EVA、SAN、SMM、EVA、BS、MEL、COPP、KRAT、ACRY等等
4.涂料产品FDA检测认证
涂布于食品接触表面的石蜡共聚物、PVC涂料，粉末涂料，油墨等。
5.水暖五金产品FDA检测认证
与饮用水，自来水接触的龙头，水管，容器，泵阀，热水器等
6.橡胶树脂类产品FDA检测认证
7.密封材料FDA检测认证
8.化学添加剂FDA检测认证
色素，防腐剂，抗氧化剂，表面活性剂等
9、食品
10、医疗器械
11、药品
12、食品添加剂
13、饮料
14、跟食品相关的材料。