FDA/CE/ISO:美国FDA我们已有注册,现在官网代理人信息显示N/A,现在怎么操作?
美国FDA我们已有注册,现在官网代理人信息显示N/A,现在怎么操作?2018年开始,陆续有企业过来询问,什么他们FDA官网上面的美代(US Agent)信息会忽然消失了?并且收到FDA官方发送的邮件通知,要求在既定时间内(一般要10个工作日内)完成美代信息变更。
其实这个问题早在上一年(2017年)年底FDA官方已经有通告,自2018年开始,所有企业录入的美国代理人信息FDA做会进行验证码核实,也就是2018年以后,FDA系统会自动发送验证信息到美代邮箱进行验证,美代必须在收到验证信息以后及时予以回复,否则系统会自动判定为无效美代信息,即在相应时间内注销美代原有美代信息并对企业做邮件通知。如果在规定时间内没有完成美代信息更新,则所有注册信息将被注销,后期将无法出口美国。
这便是今年FDA方面做出的新的法规要求,后期将更趋于严格。
FDA对于美代这块,管理越来越严格的,以往很多企业找客户、找朋友 或者找一些便宜的个人或者检测公司做为自己的美代公司,但是现在的话FDA越到问题或者客户有问题基本都是直接与美国代理人这边直接沟通处理的
所以如果出现此类问题,建议尽快更换美代,不要影响企业FDA注册以及产品出口
选择了SUNGO作为美代和FDA注册的您可以享受到如下星级服务:
1. FDA注册的日常维持,更新;
2. FDA最新动态的第一时间告知及专业建议;
3. 随时为您提供与FDA注册和上市后监管等相关的事务的处理意见;
4.可代表您回答您美国客户的相关FDA问题(英文邮件,英文电话会议均可);
5.接受FDA验厂时,以优惠的价格提供QSR820辅导、审核经验传授及全程英语陪审
7.选择有能力进行QSR820辅导(包括美国法规知识、国内审核经验和英语沟通能力)的美国代理人!
8.在完成注册后,启动QSR820体系,按照美国法规的要求实施管理,有备无患!
9.实在没有满足第2条又被抽查到,立即联系我们,为你提供五天辅导方案确保通过审查!
专业提供医疗FDA注册,食品FDA注册、化妆品FDA注册,美国代理人服务、FDA验厂辅导、FDA警告性移除
SUNGO的FDA验厂辅导优势
1) 辅导团队具备多年500强美资企业的法规工作经验;
2) 具有成功辅导包括新华医疗集团在内的近百家企业通过FDA审核的经验;
3) 具有成功辅导FDA提前五天通知的飞行检查的经验;
4) 咨询师具有优秀的语言能力,担任陪审和翻译的任务会使得企业应对更轻松。
专业提供FDA美国代理人服务,医疗产品美国FDA注册,化妆品FDA注册、食品FDA注册,FDA验厂辅导、陪审和翻译
FDA/CE/ISO:
专业提供医疗FDA注册,食品FDA注册、化妆品FDA注册,美国代理人服务、FDA验厂辅导、FDA警告性移除
有什么需要可以随时:电话/微信:13818104617,QQ:3220014366袁小姐
M上海港危拼:
幸会! 幸会! 幸会! 幸会! 期待合作!!
BYPenny:美国客户,我们公司没有FDA,能出口到那边吗,他们能卖不