食品接触材料的FDA认证检测食品接触材料的FD

郑西西：食品接触材料的FDA认证检测
食品接触材料的FDA认证找环测威检测，根据美国国会通过的《联邦食品、药品和化妆品法案》（Federal Food, Drug, and Cosmetic Act )以及后续的《1958年添加剂修订案》和《1997年食品药品管理一体化法案》有关规定，食品包装材料所使用物质在美国被视作间接添加剂而被纳入到食品添加剂安全监管法规体系中。所涉及的主要技术法规和政策有：《联邦规章法典》第21章（21 Chart, Code of Federal Regulation, CFR）以及美国联邦食品药品监督管理局（FDA）制定的《符合性政策指南》（ Compliance policy Guides-CPG）等。
1．CFR中的食品接触材料技术规范
《联邦规章法典》（CFR）是联邦政府各规章的汇编，规章是美国政府各行政部门(相当于中国的各个部委)提出,并经国会批准的法律文件, 统一称为规章（REGULATION），在美国的法律制度中，相对于法案（ACT）的基础性法律地位, 规章则更侧重于从执行层面予以细化或具体化。食品及食品接触材料出口美国，做FDA是必要的，清关等都能用得到
一.FDA简介
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。 通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
二.FDA认证的分类
我们常说的FDA认证，通常包含以下种类：
1.食品接触材料的FDA检测
2.激光产品FDA注册
3.医疗器械FDA注册
4.化妆品和日用品FDA检测报告
5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册
四.FDA认证常见问题
问题一：FDA证书是哪个机构发放的？
答：FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函（有FDA行政长官的签字），但不存在FDA证书一说。
问题二：FDA需要指定的认证实验室检测吗?
答：FDA是一个执法机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可，合格的颁发合格证书，但不会向公众“指定”，或推荐特定的一家或几家。
问题三：FDA注册是否一定需要一位美国代理人？
答：是的，中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。