he19930421lei：宁波市：CE认证
CE认证的划分，大致可以分为：家电，照明。IT,IV，玩具，机械 医疗，建材等，不同的产品费用相差比较大，因此在询价之前，需要告诉认证机构是什么产品，以方便判断类别，
CE认证流程和周期安排1. CE认证流程和周期1). 制造商向相关实验室提出口头或书面的初步申请。2). 申请人填写CE-申请表，将申请表、技术结构文件、样品一并寄给实验室。
3). 实验室向申请人发出收费通知，申请人根据收费通知要求支付认证费用。
4). 实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅，如果产品测试不过，测试工作全部完成大致7个工作日。5). 申请人签署CE保证自我声明，并在产品上贴附CE标示。6). 实验室出具证书确认件，用来核对证书信息，证书确认之后，3个工作日可以出测试报告7). 实验室将测试报告，证书和CE符合声明（DoC）送至申请人.认证工作至此全部完成
CE认证是什么?
通俗的来说，CE认证是欧盟的一个强制性认证，欧盟市场上有明确的规定，凡是出口到欧盟的产品都要办理CE认证，CE认证就是产品出口欧盟的一个通行证，是必须要办理的，否则无法通过海关和在欧盟市场上销售。
CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
CE认证要求：
1. 产品必须不妨碍健康、不危及环境及消费者，才可以在市场上流通。
2. 在某个欧盟国家合法上市的产品，也可在其它会员国销售。
制造厂商透过在产品贴上欧盟CE认证标志的方式，标明此项产品完全符合欧盟指令的相关规定。如果规定允许，CE认证标志也可标示在包装或随附文件上。
欧盟CE认证标志并非测试标志，只是标明此制造厂商宣示其产品符合所有相关的法规。目前有各种符合评监模式用以标注符合基本规定，这些规定可能涉及数个单位，如生产厂商、进口商及配销商等。如果您想要办理CE认证，表明产品符合标准，还是要找第三方检测机构发证。
T13968745567：欧盟CE认证我们可以办理 CNAS ISO17025 国家认可实验室 欧盟公告号
1、机械指令（MD） 价格合理流程简便 服务周到
2、建筑产品指令（CPD）
3、低电压指令（LVD）
4、医疗器械指令（MDD）
5、无线电与通讯（R&TTE）
6、个人防护产品（PPE）
7、娱乐游艇设备（RCD）
8、燃具设备（90/396/EEC）
9、电磁兼容性（EMC）
10、电梯指令（Lift）
11、防爆指令（ATEX）
12、热水锅炉器具（92/42/eec）
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q2375166907：纸尿裤 卫生巾 眼镜 无纺布产品 电动/手动轮椅 代步车 病床 护理床 无影灯等产品的CE FDA ISO 怎么做？
卫生巾 纸尿裤 拉拉裤 护理垫 湿巾等卫生用品，目前的出口量是非常大的，那么在出口贸易中，需要进行相关认证；
为什么要进行CE认证呢？
第一、纸尿裤企业一旦通过CE认证，就意味着从车间卫生、仪器设备到材料选购、工艺设计、生产流程、实验检测、出厂包装这些过程来讲都是按照国际最高的安全标准来进行的。
第二、消费者、特别是亿万级的妈妈消费者都认可国外的认证标准，通过认证的纸尿裤品质安全更加值得她们信赖。
所以，为了提高纸尿裤的安全品质与消费者的信任度，企业进行CE认证是可以理解的，同时更多的企业能够意识到向国际标准看齐，这对行业内的发展也起到了一定的推动作用。
同时，对于企业的市场竞争力也是具有一定影响的，目前国内外对于产品的安全性要求越来越高，有做过CE认证的企业和未做过相关认证的企业在市场认可度方面的对比比较明显，同时对于招投标来说，也是比较关键的一个对比项目。
如何办理CE认证 怎么做？
欧盟I类产品您的CE认证，操作比较简单，方便，需要企业配合提供相关资料：公司简介、产品图片、产品说明书、产品工艺流程、检测报告（依产品而定）等等；
周期：一个月至一个半月左右；
整个项目过程中，有专业技术老师指导企业来操作，企业只要按照老师的要求配合工作，基本上是问题不大的。
ISO13485 怎么做？
ISO13485体系认证，工厂和贸易公司都是可以申请的，申请此认证的流程大致如下：
1）签订合同；
2）提交相关资料；
3）进行咨询辅导，去企业现场，具体依企业情况而定；
4）进行评审；
5）审核通过，颁发体系证书。
普通医疗器械，认证周期在2-3个月，具体时长需根据企业本身情况而定。认证费用根据企业规模而定，企业人数不同，费用不同。
FDA注册怎么做？
1.企业为何要进行FDA注册？
FDA，Food and Drug Administration，是美国食品药品监督管理局的简称。对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业，必须注册FDA，进行企业列名与产品列名，否则海关不予清关。因此，跟欧盟的CE一样，是强制性的要求。
2.如何注册？
确认产品品名，确认产品类别及代码，提交注册申请，申请PIN码及付款指南，付美金年费，美金到账后注册。
3.选择我司注册FDA的理由：
1)在美国设有专职FDA服务型公司作为企业的美国代理人，处理一系列FDA有关事项，包括与海关沟通和美国当地企业的事务沟通。
2)注册周期短，公司设有专业FDA项目团队，510K豁免的产品注册周期仅为1-2周。
3)费用低，此项目为企业一手开发项目，价格优惠。
4)服务好，反馈及时，对于客户的疑问，会在第一时间内给客户解答。
5)对于续费或转过来的客户，公司将给予特别优惠价。
6)公司有专业QSR820辅导（FDA验厂辅导）团队，后期企业若有验厂需要，可为企业提供验厂辅导服务。
我公司专业办理：
1.美国代理人、FDA医疗器械注册、FDA食品注册、FDA510K、FDA QSR820体系；
2.FDA QSR820验厂辅导及整改、FDA食品验厂辅导及整改、FDA OTC验厂辅导及整改、FDA警告信应对&RED LIST REMOVAL；
3.TUV/NQA：医疗器械CE认证（93/42/EEC）、体外诊断医疗器械CE认证（98/79/EC）；
4.欧盟新版医疗器械CE临床评估报告编订；
5.ISO9001:2015、ISO13485:2016体系认证与版本升级辅导；
6.欧盟授权代表（EC-REP:representative in the EU）、英国MHRA医疗器械注册、荷兰医疗器械注册、欧盟自由销售证书；
7.协助企业建立国内GMP或GSP管理体系,；
8.英国BRC认证咨询，BSCI验厂辅导；
9.灭菌验证方案设计和报告编制,审核后整改服务, MSDS编制服务等。
我司有十几年认证经验，服务过数百家同类企业，企业可放心选择。
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● 美洲：美国FCC认证，ETL认证， UL认证, 加拿大CSA认证,墨西哥 NOM认证，FDA认证，巴西认证
● 澳洲：C-TICK认证, SAA认证
● 中东：沙特阿拉伯SASO认证，科威特KUCAS认证-ICCP认证计划，伊拉克COC认证，叙利亚COC认证
● 非洲：尼日利亚SONCAP认证，肯尼亚PVOC认证 ,阿尔及利亚COC, 国际IEC测试报告
● 国际CB认证，国际IEC报告
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octzxp：宁波的CE认证做过很多啊，欢迎咨询合作
Idiot-G：蹭一波水，多年从事CE认证，欢迎有需要的咨询合作，联系方式见左侧，我会在第一时间回复您！
