太阳眼镜FDA太阳眼镜在美国属于非处方类产品

检测认证小邱：太阳眼镜FDA
太阳眼镜在美国属于非处方类产品，下属分类：非处方太阳眼镜(Nonprescription Sunglasses)，FDA按照I类医疗器械监管。
　　所有出口到美国的境内公司，必须进行企业注册，同时进行产品注册后，方可在美国市场销售。
　　生产企业必须符合GMP体系要求，可参考标准要求包括ANSI 、ISO 8980-3、ISO 14889、ISO 10993。
　　除了上述的企业注册，产品注册，体系要求，产品性能标准要求外，产品标签应正确标示并应符合相应的标签要求，比如：
　　1. 产品具有防紫外功能，应如下正确标示：
　　"..lenses meet ANSI1996 or UV blocking requirements ".
　　Additional optional language: "..lenses block %UVB and %UVA."
　　2. 产品具有偏光等光学功能，必须正确标示：
　　"..may reduce eye strain and/or eye fatigue due to glare".
　　3.同时应加注警示信息：
　　CAUTION: not for use while driving