shengyou128:太阳镜FDA认证落球测试耐冲击测试,滴珠测试
太阳镜FDA认证找环测威检测,FDA落球测试DropBallTest
FDA对进口美国的太阳镜镜片需符合21CFR801.410的镜片耐冲击测试(也称落球测试)要求。
耐冲击镜片相关产品的制造商,在出口美国相关货物时,应注意在美国海关通关时,不仅要提供全部FDA制造商和产品注册号码,也同时需要提供下面的出厂批次质量检验合格文件(很多美国海关已经应用该要求多年):- Certification Statement of Impact Resistance 耐冲击镜片制造商符合声明(也就是制造商按照FDA法规要求声明进行了出厂前的耐冲击测试/落球测试并通过测试的向FDA的宣誓,由制造商负责人签署的文件)-Impact Resistance Test Report 耐冲击测试报告(也称为落球测试报告;落球测试是所有上述相关镜片出厂终批次检测的基本试验,以证明出口美国的该批次产品符合抗冲击的标准要求和合格; 通常只有相关海关特别要求时才提供该测试报告,一般凭上述声明即可作为符合证明)
近视眼镜,老花眼镜,太阳眼镜,防护眼镜,镜片,镜架等按美国FDA的法规划分为第1类医疗器械登记,出口到美国的眼镜产品,需要申请FDA注册。为了应付美国FDA的可能检查,镜片产品同时还要通过撞击检验。
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镜片在出口美国的时候,需要通过滴珠测试,依据标准21 CFR801.410. 用来做下落撞击测试的钢球,以证明出口美国的该批次产品符合抗冲击的标准要求和合格。在出口美国相关货物时,应注意在美国海关通关时,不仅要提供全部FDA制造商和产品注册号码,也同时需要提供下面的出厂批次质量检验合格文件(很多美国海关已经应用该要求多年):
- Certification Statement of Impact Resistance 耐冲击镜片制造商符合声明(也就是制造商按照FDA法规要求声明进行了出厂前的耐冲击测试/落球测试并通过测试的向FDA的宣誓,由制造商负责人签署的文件华威检测提供)
- Impact Resistance Test Report 耐冲击测试报告(也称为落球测试报告;落球测试是所有上述相关镜片出厂最终批次检测的基本试验,以证明出口美国的该批次产品符合抗冲击的标准要求和合格; 通常只有相关海关特别要求时才提供该测试报告,一般凭上述声明即可作为符合证明华威检测提供) 。
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