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一,何为REACH?
REACH是“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals”的缩写,全称为“化学品注册、评估、许可和限制”,是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的一部法规,于2007年6月1日 正式生效,2008年6月1日正式实施。
二,REACH 法规主要内容包括;
1,注册(Registration) 年产量或进口量超过1 吨的所有化学物质需要注册,年产量或进口量10 吨以上的化学物质还应提交化学安全报告。
2,评估(Evaluation) 包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。
3,许可(Authorisation) 对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权,包括CMR,PBT,vPvB 等。
4,限制(Restriction) 如果认为某种物质、配制品或物品制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制,将限制其在欧盟境内生产或进口。
三,什么是SVHC?根据REACH法规57条,具有以下一种或一种以上的危险特性,而引起高度关注的物质:
(1) 第1类,第2类致癌,致畸,具有生殖毒性的物质,即CMR1/2类物质;
(2) 持久性,生物累积性和毒性的物质,即PBT物质;
(3) 高持久性,高生物累积性的物质,即vPvB物质;
(4) 具有内分泌干扰特性、或具持久性、生物累积性和毒性、或具高持久性、高生物累积性但不符合2、3两项的标准,同时有科学证据证明对人类或环境引起严重影响的物质。
四,产品中含有SVHC时,企业需要履行责任和义务:
1,作为物质进行销售时,需要向下游用户提供SDS(安全数据表)。
2,作为混合物(配制品)中的一种物质,当此物质含量≥0.1%时,需要向下游用户提供SDS。
3,在物品中SVHC质量百分比>0.1%时,必须向物品的接受者或者应消费者要求,在45日免费提供可获取的充足信息,包括物质名称及其含量等。
4,2010年12月1日前被列入清单的SVHC,在物品中质量百分浓度超过0.1%且总量大于1吨/年,则必须在2011年6月1日完成向ECHA通报的义务。2010年12月1日后被列入清单的SVHC,满足通报条件的,必须在列入后的6个月内完成通报。
五,为什么要通报?---检测咨询:137 2814 2614(田工)
欧盟对境内流通产品执行REACH 法规。欧盟境内产品必须履行REACH 法规的各项义务,才能合法生产或进口。各国针对REACH 法规立法通过了严厉的监管和惩罚措施,欧盟海关可进行REACH符合性审查,若违反REACH 法规,将面临产品召回、罚款甚至监禁。
2014 年12 月17 日,欧洲化学品管理局(ECHA)正式确认第十一批7 项高关注度物质(SVHC)。其中一项邻苯二甲酸酯DEHP 早在第一批里面已经确认了,本次是对其生殖毒性再次确认,所以实际上本次增加的SVHC 为6 项,加之之前确认的155 项,欧盟总共确认161项SVHC。
六,SVHC(161项)清单发布过程:
1,SVHC第一批清单(15项)于2008年10月正式公布生效
2,SVHC第二批清单(14项)于2010年1月正式公布生效
3,2010年3月30日,丙烯酰胺被列入SVHC清单
4,SVHC第三批清单(8项)于2010年6月18日正式公布生效
5,SVHC第四批清单(8项)于2010年12月15日正式公布生效
6,SVHC第五批清单(7项)于2011年6月20日正式公布生效
7,SVHC第六批清单(20项)于2011年12月19日正式公布生效
8,SVHC第七批清单(13项)于2012年06月18日正式公布生效
9,2012年06月18日,ECHA整合SVHC清单,第二批物质减至13项
10,SVHC第八批清单(54)项于2012年12月19日正式公布生效
11,SVHC第九批清单(6)项于2013年6月30日正式公布生效
12,SVHC第十批清单(7)项于2013年12月16日正式公布生效
13,SVHC第十一批清单(4)项于2014年06月16日正式公布生效。
14,SVHC第十二批清单(6)项于2014年06月16日正式公布生效。
七,REACH成品混测拆分原则:
将产品分为以下几大类材质,每类分别进行混合测试:
a金属
b非金属(塑胶,油漆,树脂,胶水等)
cPCB板及电子元件
d玻璃、陶瓷
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