啫喱水FDA认证啫喱水FDA认证找环测威检测

shengyou128：啫喱水FDA认证
啫喱水FDA认证找环测威检测，美国国会定义的dietary supplement具备三个特征： 1. 口服产品 2. 包含了一种"dietary ingredient" 3.目的是用于补充日常饮食 换句话说，具备以上三个特征的产品可以被归类为dietary supplement。 此外，该定义还对dietary ingredient（中文一般译为膳食成分）的物质类别进行的了界定。这里和可用于保健食品的物品、成分等的定义和规定同样产生了区别（此处不具体展开）。 根据这个定义，也清楚阐明了DSHEA将dietary supplement归类在food的范畴之下（under the general umbrella of "foods," ），不过，属于一个特殊的归类。所以，dietary supplement是基于食品监管要求进行管理的。除此之外，还有特别针对其的监管要求。比如在食品标签要求的基础上，还被要求清楚标明dietary supplement等等。
基于以上定义，美国并不存在中国所谓的保健品或保健食品概念，但有一个范畴比较接近，但构建思路完全不同的概念，dietary supplement。dietary supplement属于食品大类，在FDA的监管范围之下。
二、认证
认证又是一个模糊的宽泛概念。在中国，认证认可是由中国国家认证认可监督管理委员会（CNCA）监督管理的。根据《中华人民共和国认证认可条例》，
本条例所称认证，是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。
（CNCA官网：《中华人民共和国认证认可条例》）
在美国，认证认可是由American National Standards Institute（ANSI）负责执行，ANSI和FDA在性质上有所不同，是比较接近美联署那种与官方具备千丝万缕关系的民间组织。ANSI采用的认证（certification）定义依据 ISO Guide 2 Para 15.1.2，
Certification: Procedure by which a third party gives written assurance that a product, process or service conforms to specified requirements.
（ANSI官网：Frequently Asked Questions）
基于以上两个概念，具体展开后会涉及很多不同的内涵，但是核心部分是一致的，也就是认证是经认可的机构/组织依据相关标准来确认相关产品、服务、流程是否符合该标准下的特定要求。
FDA是美国联邦政府之下U.S. Department of Health and Human Services的下属执法机构，它不制定标准，只发布法规、指南等形式的文件，它监管其所负责的行业领域下企业，商品的生产、流通等相关事宜。以题主所提到的食品（food）、药品（drugs）以及dietary supplements为例，其实FDA都不存在认证行为。
相关地，经常能听到的由FDA执行的GRAS认证、NDI认证、DMF认证、cGMP认证。事实上，都不存在或者说无法成立。因为以上要求都不具备标准。GRAS Self affirmed/Notification和NDI Notification都是FDA对于申报人提交的资料/数据表示认可的形式或通知；DMF只是将资料递交至FDA备案登记；cGMP现场审核是FDA依据不同行业的cGMP法规要求对相关行业下企业进行监管，是合规审核，不涉及认证概念。
题主混淆这个概念的关键因素可能是由于中国具有法律强制执行的国家标准。所以，国内有着普遍意义上地国家认证概念。 虽然，美国同样存在所谓的国家标准（National Standards），同样由ANSI负责监管认可。但是，所有美国国家标准是由不同个人、组织自愿编写，自愿执行的，不具备法律强制性。
不过，很多美国编写标准的组织为了使自己的标准得到认可，经常会将法律要求纳入自己的标准。这时的情况，就比较接近中国国家标准的情况，但还是具有本质差别。 以之前提到的cGMP为例，有些第三方标准制定组织会编写基于食品行业cGMP（21 CFR 110）和dietary supplement cGMP （21 CFR 111）的标准。在经ANSI认可后，即可以相关标准开展认证业务。虽然在内容上，标准和法规是一致的，但企业完全可以不进行相关认证，他只要合规即可，是否合规是由FDA现场审核判定。有些企业为了提高自身的合规能力或者商业宣传意图进行了相关认证，但获得相关认证并不代表他已经合规，或者说能够通过FDA的现场审核。
另外提一句，对于保健食品生产的GMP要求是国家标准《食品安全国家标准 保健食品》的一个部分。所以，国内类似情况称之为认证并没有问题，因为完全基于既定标准进行符合性审核。
总结，认证是基于标准，进行确认符合，结论的方向是如果符合标准得以认证；而FDA的监管（不包括审批）行为是基于法规排查不符合，结论的方向是如果发现不符和情况进行处置。