CIDADKZ:电动牙刷欧盟CE认证
做CE认证申请流程:
1. 制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。
2. 申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)。
3. 实验室确定检验标准及检验项目并报价。
4. 申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室。
5. 申请人提供技术文件。
6. 实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。
7. 实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。
8. 技术文件审阅包括:a . 文件是否完善。b . 文件是否按欧共体语言(英语、德语或法语)书写。
9. 如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。
10. 如果试验不合格,实验室将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反映更改后的实际情况。
深圳市艾达检测专业办理CE认证CE认证的产品类型
1、电源CE认证:通信电源、开关电源、充电器、显示器电源、LED电源、LCD电源、不间断电源UPS等;
2、灯具CE认证:吊灯、轨道灯、庭院灯、手提灯、筒灯、LED路灯、灯串、台灯、LED射灯、LED球泡灯、格栅灯、水族灯、路灯、LED灯管、LED灯具、节能灯、T8灯管等;
3、家电CE认证:风扇、电水壶、音响、电视机、鼠标、吸尘器等;
4、电子CE认证: 耳塞、路由器、手机电池、激光笔、振动棒等;
5、通讯类产品CE认证 :电话机、有线电话无线主副机、传真机、电话答录机、数据机、数据介面卡及-通讯产品。
6、无线产品CE认证:蓝牙BT产品、平板电脑、无线键盘、无线鼠标、无线读写器、无线收发器、无线对讲机、无线麦克风、遥控器、无线网路装置、无线影像传送系统及-低功率无线产品等;
7、无线通讯类产品CE认证:2G手机、3G手机、3.5G手机、DECT手机(1.8G,1.9G频段)、无线对讲机等;
8、机械CE认证:汽油机、电焊机、数控钻床、工具磨床、割草机、洗涤设备、推土机、升降机、打孔机、洗碗机、水处理设备、汽油发焊机、印刷机械、木工机械、旋挖钻机、打草机、扫雪机、挖掘机、印刷机、打印机、切割机、压路机、抹平机、割灌机、直发器、食品机械、草坪机等;
CE认证是什么?
通俗的来说,CE认证是欧盟的一个强制性认证,欧盟市场上有明确的规定,凡是出口到欧盟的产品都要办理CE认证,CE认证就是产品出口欧盟的一个通行证,是必须要办理的,否则无法通过海关和在欧盟市场上销售。
CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
CE认证要求:
1. 产品必须不妨碍健康、不危及环境及消费者,才可以在市场上流通。
2. 在某个欧盟国家合法上市的产品,也可在其它会员国销售。
制造厂商透过在产品贴上欧盟CE认证标志的方式,标明此项产品完全符合欧盟指令的相关规定。如果规定允许,CE认证标志也可标示在包装或随附文件上。
欧盟CE认证标志并非测试标志,只是标明此制造厂商宣示其产品符合所有相关的法规。目前有各种符合评监模式用以标注符合基本规定,这些规定可能涉及数个单位,如生产厂商、进口商及配销商等。如果您想要办理CE认证,表明产品符合标准,还是要找第三方检测机构发证。
CE认证
CE认证办理的重要意义在哪里?
1、办理CE认证的产品可以提高产品竞争力;
2、在产品出关的时候可以免于被扣留的风险;
3、在检查时减少被查处的风险;
4、一旦产品被查处,第三方检测机构会承担一部分责任,所以会减少风险;
5、消费者在购买产品时会更信赖带有CE认证标志的商品;
6、加贴CE认证标志的产品代表着产品负责标准规定,也是安全的一个保障;
CE认证的用处:
欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;
获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以一定程度地获取消费者和市场监督机构的信任;
能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;
在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据;
一旦遭到欧盟的处罚,认证机构将与企业共同承担风险,因此降低了企业的风险。
q2375166907:牙刷 牙线棒 纸尿裤 卫生巾 眼镜 无纺布产品 电动/手动轮椅 代步车 病床 护理床 无影灯等产品的CE FDA ISO 怎么做?
为什么要进行CE认证呢?
第一、纸尿裤企业一旦通过CE认证,就意味着从车间卫生、仪器设备到材料选购、工艺设计、生产流程、实验检测、出厂包装这些过程来讲都是按照国际最高的安全标准来进行的。
第二、消费者、特别是亿万级的妈妈消费者都认可国外的认证标准,通过认证的纸尿裤品质安全更加值得她们信赖。
所以,为了提高纸尿裤的安全品质与消费者的信任度,企业进行CE认证是可以理解的,同时更多的企业能够意识到向国际标准看齐,这对行业内的发展也起到了一定的推动作用。
同时,对于企业的市场竞争力也是具有一定影响的,目前国内外对于产品的安全性要求越来越高,有做过CE认证的企业和未做过相关认证的企业在市场认可度方面的对比比较明显,同时对于招投标来说,也是比较关键的一个对比项目。
如何办理CE认证 怎么做?
欧盟I类产品您的CE认证,操作比较简单,方便,需要企业配合提供相关资料:公司简介、产品图片、产品说明书、产品工艺流程、检测报告(依产品而定)等等;
周期:一个月至一个半月左右;
整个项目过程中,有专业技术老师指导企业来操作,企业只要按照老师的要求配合工作,基本上是问题不大的。
ISO13485 怎么做?
ISO13485体系认证,工厂和贸易公司都是可以申请的,申请此认证的流程大致如下:
1)签订合同;
2)提交相关资料;
3)进行咨询辅导,去企业现场,具体依企业情况而定;
4)进行评审;
5)审核通过,颁发体系证书。
普通医疗器械,认证周期在2-3个月,具体时长需根据企业本身情况而定。认证费用根据企业规模而定,企业人数不同,费用不同。
FDA注册怎么做?
1.企业为何要进行FDA注册?
FDA,Food and Drug Administration,是美国食品药品监督管理局的简称。对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业,必须注册FDA,进行企业列名与产品列名,否则海关不予清关。因此,跟欧盟的CE一样,是强制性的要求。
2.如何注册?
确认产品品名,确认产品类别及代码,提交注册申请,申请PIN码及付款指南,付美金年费,美金到账后注册。
3.选择我司注册FDA的理由:
1)在美国设有专职FDA服务型公司作为企业的美国代理人,处理一系列FDA有关事项,包括与海关沟通和美国当地企业的事务沟通。
2)注册周期短,公司设有专业FDA项目团队,510K豁免的产品注册周期仅为1-2周。
3)费用低,此项目为企业一手开发项目,价格优惠。
4)服务好,反馈及时,对于客户的疑问,会在第一时间内给客户解答。
5)对于续费或转过来的客户,公司将给予特别优惠价。
6)公司有专业QSR820辅导(FDA验厂辅导)团队,后期企业若有验厂需要,可为企业提供验厂辅导服务。
我公司专业办理:
1.美国代理人、FDA医疗器械注册、FDA食品注册、FDA510K、FDA QSR820体系;
2.FDA QSR820验厂辅导及整改、FDA食品验厂辅导及整改、FDA OTC验厂辅导及整改、FDA警告信应对&RED LIST REMOVAL;
3.TUV/NQA:医疗器械CE认证(93/42/EEC)、体外诊断医疗器械CE认证(98/79/EC);
4.欧盟新版医疗器械CE临床评估报告编订;
5.ISO9001:2015、ISO13485:2016体系认证与版本升级辅导;
6.欧盟授权代表(EC-REP:representative in the EU)、英国MHRA医疗器械注册、荷兰医疗器械注册、欧盟自由销售证书;
7.协助企业建立国内GMP或GSP管理体系,;
8.英国BRC认证咨询,BSCI验厂辅导;
9.灭菌验证方案设计和报告编制,审核后整改服务, MSDS编制服务等。
我司有十几年认证经验,服务过数百家同类企业,企业可放心选择。
请咨询 孟小姐 021-68597205,13795390254,QQ:2375166907
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Dawson.yu:立讯检测集团-清关认证
深圳立讯检测专业14年认证服务,拥有CNAS资质,主营灯具,电池,玩具,无线等各国认证
欧洲认证:CE,ROHS,EN71,ERP,IP等级,SAR测试
北美认证:FCC,ETL,FDA,UL
日本认证:PSE,VCCI,TELEC,JATE
澳洲认证:SAA,RCM,
符合性认证:SASO,COC,SONCAP
台湾认证:BMSI.NCC
中国认证:CCC,CQC
韩国认证:KC.KCC
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检测认证项目:
1.欧洲:CE(CE:NB),ROHS,REACH,GS,E-Mark,ErP
2.亚洲:TELEC,PSE,KC,KCC,CCC,SASO,CQC,BSMI,BIS
3.澳洲:C-Tick,SAA,RCM,LCP,MEPS
4.美洲:FCC(FCC:ID),FDA,UL,ETL,IC,BQB
5.非洲:SONCAP,SABS,POVC
6.淘宝/天猫商城等委托检测报告,生物兼容性检测报告(GB/T 16886.5-2003标准,GB/T 16886.10-2005标准)
7.中国:SRRC型号核准认证,CTA入网认证,强制性CCC认证,自愿性CQC认证, 节能认证,能效认证,ISO9001质量管理体系认证,ISO14001环境管理体系认证,OHSAS18001职业健康管理体系认证,企业标准备案等国内外认证。
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- CNAS实验室 --- 我司出具之报告可直接被澳洲认证机构接受,颁发SAA,C-Tick证书;
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