什么是CMDCAS?CMDCAS是The Ca

上海韫点检测：什么是CMDCAS?
CMDCAS是The Canadian Medical Devices Conformity Assessment System（加拿大医疗器械格评定体系）的简写。
经过2001年7月1日到2002年12月31日的过渡时期后，2003年1月1日强制执行，依据2001年7月4日医疗器械法令第97(3)修正案要求，加拿大健康部推行VIP过渡期。法令第97(3)原来要求于2001年7月1日开始强制执行医疗器械法令关于质量管理体系的要求，但是因为修正案的出台，量管理体系的要求推迟于2003年1月1日强制执行。加拿大卫生部（Health Canada）要求所有入加拿大市场销售的医疗器械制造商要CMDCAS（加拿大医疗器械合格评定体系）认证注册的认证证书，用以证明符合加拿大的医疗器械法规。
加拿大的医疗管理实行产品注册制度。
不同于美国食品药品管理局(FDA)政府彻底管制，由政府对产品注册管理，再由政府的现场审(GMP审查)，亦不同于欧洲的完全第三方公告机构(Notified Body)检查制度(CE认证)，加拿大实行政府注册结合第三方的质量体系审查。这里所说的第三方，指经加拿大标准委员会(SCC) 所认可的能够进行加拿大医疗器械合格评定体系(CMDCAS