huascar:美国FDA注册费用 美国fda认证注册
美国FDA注册找环测威检测,那么,企业为何要进行FDA注册?
FDA,Food and Drug Administration,是美国食品药品监督管理局的简称。对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业,必须注册FDA,进行企业列名与产品列名,否则海关不予清关。因此,跟欧盟的CE一样,是强制性的要求。
关于FDA续费问题:
每年的10月1号-12月31号是FDA续费期,企业必须在这个时间段缴纳美金年费,以维持FDA注册的有效性。若不及时续费,企业将会FDA被注销,取消进入到美国市场的资格。
企业为何要选择在每年的10月-12月进行FDA注册?
10月1号之后注册FDA,注册号可持续使用到下一年年底,也就是说交一年的年费,注册号可多用3个月,比其他时间注册更为核算。
关于FDA验厂问题:
FDA官方每年会在注册了FDA的企业中随机抽取一部分企业来进行验厂,审查企业是否建立QSR820体系。部分美国客户也会要求来企业验厂。现FDA当局在北京成立办事处,并表明将会不定期的对FDA企业进行抽查,企业需随时做好准备,积极应对FDA验厂抽查。
美国fda认证费用多少区所负责对本地区的食品、药品、化妆品、器械、血库等进行监督检查工作。各地区所按工作需要又设立若干工作站,以保证工作面能覆盖本区范围。全美目前共有143个工作站。大区所、地区所及工作站均属FDA的各级直属机构。区所的规模视工作量而定,全美的药品 65%以上在中大西洋区生产,故该区的力量较强,共有职工 525名,其中监督员 250名,约占FDA总部监督员的1/4,分析检验人员150名。
各州对药品的管理按地方药品管理法规进行,主要工作是:对药师进行考试和注册、对药品经营部门和药房进行监督检查,发放或换发许可证、吊销违法户的许可证、对所在地的药学院校进行评价、审查见习药房等。
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中国食品级测试要求为:
ABS苯烯晴-丁二烯-苯乙烯成品(GB17326-1998)
AS苯烯晴-苯乙烯成品(GB 17327-1998)
Coposite Laminate复合食品包装袋(GB9683-1998,GB/T 5009.119-2003)
PE/OP聚乙烯成品(GB9687-1988,GB/T5009.60-2003)
PE聚乙烯树脂(GB9691-1988)
PET聚对苯二甲酸乙二醇酯成品(GB13113-1991)
PET聚对苯二甲酸乙二醇酯树脂原料(GB13114-1991)
PP聚丙烯成品(GB9688-1988)
PP聚丙烯树脂(GB9693-1988)
PVC聚氯乙烯成品(GB9681-1988)
PVC垫片及粒料(GB14944-1994)
PC成型品(GB14942-1994)
melamine密胺成品(GB 9690-2009)
PS聚苯乙烯成品(GB9689-1988)
PS聚苯乙烯树脂(GB 5009.59-2003, GB 9692-88)
Nylon成品尼龙(GB16332-1996)
Nylon 6树脂
Rubber橡胶成品(GB4806.1)
rubber nipple(橡胶奶嘴)(GB 4806.2-1994)
stainless不锈钢食具容器(GB 9684-1988,GB/T5009.81-2003)
铝制品(GB 11333-1989)
食品包装用原纸卫生标准.(GB 11680-1989)
食品容器内壁聚四氟乙烯涂料(GB 11678-1989)
植物纤维素类食品容器(GB 19305-2003)
淀粉基塑料(QB/T 4012-2010 5.3)
食品容器包装材料用添加剂使用卫生标准GB 9685-2008
与食物接触的陶瓷制品GB12651
搪瓷GB4804-84
Glassware玻璃器具GB/T 21170-2007
陶瓷烹调器GB8058-2003
glass container玻璃容器GB19778-2005
ceramic for food containers陶瓷食品容器GB13121-91
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