韩国KFDA注册流程认证流程时间节点时间节点

上海韫点检测：韩国KFDA注册流程
认证流程
时间节点（时间节点均为预估）
第一步：准备阶段。确定产品分类（I,II,III,IV），选择韩代KLH
1个月
第二步：II类产品需申请KGMP证书和接受现场审核，II类产品一般是授权的第三方审核员，并获得KGMP证书
3个月
第三步：II类产品需要送样品到韩国MFDS授权的实验室进行韩国标准的测试
3个月
第四步：由韩代向MFDS提交技术文件（技术文件，检测报告，KGMP证书），进行注册审批
1个月
第五步：支付申请费用
N/A
第六步：注册文件整改，注册批准
3个月
第七步：指定韩国代理商和经销商，产品销售
N/A