眼镜FDA注册号 老花眼镜近视镜FDA认证眼镜

shengyou128:眼镜FDA注册号 老花眼镜近视镜FDA认证
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1、眼镜/太阳眼镜出口销往美国清关需要什么认证(Eyeglasses & Sunglasses)
(1)眼镜企业及产品FDA注册号
(2)带镜片眼镜FDA测试报告,即FDA滴珠测试报告(也叫镜片落球测试/耐冲击测试/撞击测试),英文:FDA Drop Ball Test (Impact Resistance Test),FDA 21 CFR 801.410

2、眼镜/太阳眼镜FDA注册(Eyeglasses & Sunglasses)
根据美国FDA法规规定,出口美国的眼镜(近视眼镜、老花眼镜、镜片、眼镜架)、太阳镜都需要做FDA注册,除隐形眼镜外其他眼镜产品均属于低风险等级的,因此,眼镜/太阳镜FDA注册只需进行企业注册(Device Establishment Registration Number)和产品列名注册(Listing Number for specific product)即可。申请人可以是生产商,出口商,包装商等。

环测威可提供以下眼镜产品FDA注册:
886.5844 Prescription Spectacle Lens 处方眼镜片
886.5842 Spectacle Frames光学架(眼镜架)
886.5850 Sunglasses 太阳镜
886.5840 Magnifying Spectacles老花镜
其他眼镜相关产品……

3、眼镜/太阳眼镜FDA滴珠测试(FDA 21 CFR 801.410)
21 CFR 801.410 Use of impact-resistant lenses in eyeglasses and sunglasses.

什么是FDA滴珠/落球测试?
将一钢球从某一高度落在镜片凸面上,观察镜片是否破碎。FDA用来测镜片抗冲击性的。FDA主要是针对镜片做测试,测试时会用夹具将镜框架起来做滴珠测试。

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