jimlee717：电子教鞭的FDA需要哪些资料？
激光FDA注册简介
激光类产品去美国是一定要做FDA注册的，没有FDA就意味着没有通过美国FDA部门的批准,就不能通过美国海关,那么你的货只能停留在码头或退货。
FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。多数进口出商知道FDA 为美国管理食品、药品、化妆品、医疗器材的主管机关，但有时很多人却疏忽了释放辐射电子产品(radiation emitting product) 亦为该署规范产品之一。
FDA 规范释放辐射电子产品之法源为「联邦食物、药品与化妆品法」第五篇第531-542 条(FEDERAL FOOD, DRUG, AND COSMETIC ACT ，简称为FD&C)。所谓的释放辐射之电子产品，包括电视天线与屏幕、微波炉、诊断用X 光设备及使用X 光或激光相关产品(如光驱及激光指示器(laser pointer))等。国会立法规范释放辐射之电子产品主要理由在于防止消费者因使用该类产品对健康造成之影响。
激光类产品注册FDA需要的资料
1、申请表-Application Form
2、英文说明书-Instruction Manual
3、电路图-Circuit Diagram
4、印刷电路板-PCB Layout
5、元件清单-Part List
6、机芯规格书，包括激光波长范围-Specification for Product Pick-up Unit (including the range of wave length)
7、激光通路图-Laser Path Diagram等等资料，更多可询我
激光类产品注册FDA的流程
1、提交申请表及产品资料；2、邮寄样品；3、付款；4、注册；5、邮件通知注册号
激光类产品注册FDA的时间
5-7个工作日（可加急）
激光类产品注册FDA的费用
根据产品评估
jimlee717：激光产品的FDA注册，5-7天，详情见我左边联系方式。
