电拼档CE认证_低压电气指令CE标志在产品投放

sh5545477：电拼档CE认证|低压电气指令
CE标志
在产品投放市场前，电气设备上必须加施有“CE”标志。只有厂商或其授权代表有这一权力。同时，如果进口商无法声明其产品与指令要求相符，他/她有责任确保其不符合的产品不能投放市场。
技术文档必须包括设计的详细资料，电气设备的制造与操作的细节，以确保设备是与指令的要求相符合的。
技术文档包括：
- 产品概述；
- 设计和制造图纸，部件、组件、电路的简图等；
- 线路图，设计图及设备操作的介绍与说明；
- 引用的全部或部分标准的清单，标准不适用时为符合指令相关安全条款的解决方法的介绍；
- 设计书和采用的检测方法，等；
- 测试报告（可由厂商或第三方提供）。
从产品完成之日起，厂商或在欧盟建立的授权代表处必须保留技术文档至少10年的时间，以备国家机构的检查。技术文档可以电子档的形式存储，但要确保检查时方便使用。如果非欧盟境内的厂商，而且其在欧盟境内也无授权的代表处，这一责任就转嫁给进口商或负责将产品投放欧盟市场的相关人员。
环测威CE认证所需要提供的资料
产品使用说明书
产品电原里图
产品线路图
关键元件清单
申请表
样品提供2---3个
只要提供了所需要的资料，测试机构就可以对你的产品测试测试，你的电压多少伏，如果低于50V一般只需要做EMC的测试，如果高于50V一般要做EMC跟LVD两个测试，测试周期大概为5-7个工作日，视产品的复杂而定。如果测试不合格实验室会通知您。
第一步：确定产品的分类，确定符合性认证的路径:欧盟有自己的产品分类标准，与国内不尽相同。
普通器械： I 、I*、IIa 、IIb、III类。
I类器械做ISO13485即可，不必取得CE证书（也没有CE证书）。
I*至III类强制取得CE证书。
IIb和III类器械除要求编制技术文档外，并且要求编制设计文档。
体外诊断器械：98-79-EC分为：ListA附录II清单A 、List B附录II清单B 、
自我测试的器械、其它体外诊断器械，风险逐步降低。
第二步：确定产品符合的指令和协调标准
--普通器械：93-42-EEC ;
--体外诊断器械：98-79-EC ;
--有源植入性器械：90-385-EEC。