外贸大哥大:内窥镜产品医疗器械注册
内窥镜是一种常用的医疗器械,经人体的自然孔道或经手术做的小切口进入人体内,使用时将内窥镜导入预检查的器官,可直接窥视有关部位的变化。
内窥镜主要由三大系统组成,分别为窥镜系统、图像显示系统、照明系统。以目前较为常用的电子内窥镜为例,窥镜系统包括操作手柄和镜体,镜体伸入患者体内,镜体内部并列多个管道,包括照明光纤、传像光纤(电子内窥镜中是CCD视频线)、传气通道、传水通道、器械通道等,内窥镜精密度极高,需要多个专业领域相互配合。
内窥镜产品的使用范围非常的广泛,各国进行注册的认证也各不相同,对于种类的划分也各有不一样,
内窥镜产品医疗器械注册内窥镜是一种常用的医疗器
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