阿杜-杜工:亚马逊CPC认证流程
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CPSIA内容概述:
2008年8月14日生效Title I- Children’s Product Safety第I章-儿童产品安全
Sec.101.Children’s products containing lead, lead paint rule儿童产品含铅,油漆含铅条例(101节)
Sec.102.Mandatory third party testing for certain children’s product.某些儿童产品需强制通过第三方测试(102节)
Sec.103.Tracking labels for children’s products.儿童产品追踪标签(103节)
Sec.104.Standards and consumer registration of durable nursery products.耐用婴儿产品标准及消费者登记(104节)
Sec.105.Labeling requirement for advertising toys and games.玩具和游戏广告的标签要求(105节)
Sec.106.Mandatory of toy safety standards.强制玩具安全标准(106节)
Sec.107.Study of preventable injuries and death in minority children related to consumer products. 部分儿童产品有关的预防伤害和致死研究(107节)
Sec.108.Prohibition on sale of certain products containing specific phthalates. 禁止出售某些含有指定的邻苯二甲酸盐的产品(108节)
Sec.102强制第三方检测
联邦法律要求制造商和进口商测试诸多消费产品以证明符合消费品 安全要求。
?基于符合的测试结果,制造商或进口商必须通过书面或电子证书的 形式证明消费品符合适用的消费品安全要求。
?证书必须伴随产品或运输,并且必须向零售商,分销商以及政府提 供副本。
ü这里说的消费产品包括儿童证书(CPC证书)和非儿童产品(GCC证书)(普通产品)。
儿童产品测试:
A,儿童产品,必须符合相关的规则和安全条例,并进行强制第三方检测
B,检测必须在CPSC认可的实验室进行
C,基于第三方测试结果,制造商或进口商签发CPC证书,也可由第三方实验室协助签发
D,儿童产品必须符合所有的适用规则或条例
测试类型:
1.初始测试:产品第一次测试
2.材料改变测试:如果材料有变化进行测试
3.周期性测试:作为材料改变测试的补充,如果持续性生产,没有材料改变必须至少一年进行一次周期性测试。
4.部件测试:一般情况下测试成品,在某些特定情况下也可以测试所有的部件以证明最终产品的符合性。
5.Children's Product Certificate儿童产品证书只能由认可第三方检测实验室进行检测,基于检测报告颁发的证书。
阿杜-杜工:亚马逊FDA认证机构
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美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。 通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
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二.FDA认证的分类
我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:
1.食品接触材料的FDA检测
2.激光产品FDA注册
3.医疗器械FDA注册
4.化妆品和日用品FDA检测报告
5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册
问题一:FDA证书是哪个机构发放的?
答:FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。
问题二:FDA需要指定的认证实验室检测吗?
艾达检测技机构为您解答:FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“指定”,或推荐特定的一家或几家。
问题三:FDA注册是否一定需要一位美国代理人?
艾达检测技机构为您解答:是的,中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。
五.为什么企业一定要重视出口美国的FDA认证
“自动扣留”是美国食品药物管理局(FDA)对进口食品实施管理的一项主要措施,简而言之,就是被FDA宣布为“自动扣留"的货物,运抵美国口岸时,必须经美国实验室检验合格后,方允许放行进入美国境内销售。
由于F D A人员少,面对进口的食品、药品、化妆品等产品规格多、数量大的局面,不可能进行逐批检验,而只能是抽查,一般抽查的比率为3-5%,抽查的样品合格,该批产品即可放行;如果抽查的样品不合格,该批产品将予以“扣留’,处理。如果检查中所发现的问题属一般问题(如商标不合格等),可允许进口商在当地处理后,经再次检查合格后予以放行;如果检查中所发现的问题与卫生品质有关,则不允许放行,或则当地销毁,或则由进口商运回出口国(地区),并不得转运至他国 (地区)。除抽查外还有一种措施,即对于存在潜在问题的进口产品,入关时必须进行逐批检验,而不是抽查,此即为“自动扣留’措施,FDA宣布对某项产品采取
“自动扣留’,措施可基于以下原因:
1.至少有一个样品经检验发现对人体健康有明显危害,如有害元素、农药残留量超标,存在毒素、致病微生物、化学污染等,违犯了低酸罐头食品的有关规定,或含有未经申报批准的成份如色素等。
2.如果有资料或历史记载,或接到其他国家有关部门的通告,表明某一国家或地区的产品有可能对人体健康产生危害,并经FDA对上述消息来源进行评估,确认该类产品在美国也可能造成同样的危害,贝|lFDA也可宣布对此类产品采取“自动扣留’,措施。
3.多个样品经检验不合格,但对人体健康未存在有明显危害,如变质异味、夹杂物、标签不合格等,可按以下情况分别对生产商、出口商或国家(地区)宣布采取“自动扣留"措施:
(l)如果某生产厂家或出口商的输美产品,6个月中至少有3批货物被FDA检查时发现问题,予以“扣留’,处理,且不合格样品超过被检样品的25%,则 FDA将对该生产厂家或出口商输美的此类产品采取“自动扣留’,措施;
(2)如果某个国家或地区的输美产品,6个月中至少有12批货物被FDA检查时发现问题,予以“扣留”