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脂肪秤出口美国FDA注册按摩器不能治百病
由于按摩器是以高频机械振动或滚动,来对人体进行刺激性按摩的,所以并非人人都可以使用按摩器。
如果身体的某个关节或者肌腱部位因外伤导致局部发炎,红肿热痛,这时若胡乱按摩,可使炎症加剧,严重的还会引发骨膜炎。如果患有脊椎疾病,自行使用按摩器,极易导致软组织发生炎症或脊椎小关节错位等,使本来不太严重的疾病变得复杂化。如果是由颈椎关节错位或颈椎间盘突出所引起的上臂肌肉酸痛,使用按摩器不仅无法消除疼痛不适,还会加重病痛。对心脑血管病或有出血倾向的血液病患者,由于按摩时的振动刺激,可使血流速度加快数倍,极有可能发生意外,所以不宜使用按摩器。骨关节结核、骨髓炎、老年性骨质疏松症等骨病患者,也都不适合用按摩器治疗。身体瘦弱的人,因皮下脂肪较薄,若是随便用按摩器直接按摩关节部位,容易刺激骨膜,引起损伤和无菌性炎症。在空腹、饱食、醉酒和剧烈运动后,也禁止使用按摩器。
科学使用按摩器
作为新兴保健用品的按摩器,对人体具有促进局部血液循环、加速新陈代谢的作用,可使劳累了一天的身体放松,有利于消除疲劳,从而起到一定的健身效果。但要注意做到:①循序渐进。初次使用按摩器时,最好先试十分钟。如果身体没有出现什么不适感,再适当延长按摩时间,每次以20分钟为宜。②因人选用按摩器。中老年人可使用振动频率较快、振动强度较弱的电动机式按摩器。电磁式按摩器由于振动频率慢、振动强度较大,比较适宜于运动后按摩及中青年人使用。
环测威办理FDA认证:
企业注册申请表
FDA确认,发布企业序列号; 1.2.产品注册
1医疗器械产品以安全风险程度分成3类: a)1类 医疗器械列名控制
2类 市场准入认可(即510(K)认可) c)3类 PMA入市前批准 1.2.2委托代理
《FDA注册与通报委托协议》(法人代表签字,加盖公司公章) 1.2.3提供资料
企业法人营业执照
事业法人代码证书,社团法人登记证等 (复印件加盖公司公章) c)有效期内的资质证明或生产许可证证书(复印件加盖公司公章) d)《FDA注册申请表》(中,英文各一份,加盖公司公章) e)FDA新增加要求提交的其他文件(如有)。
企业简介(企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况)。 1.3 付款
注册和列名免费;
510(K)、PMA需按FDA网上公布的收费标准支付。
办理注册
收费后计算, FDA60个工作日完成注册;
FDA网站公布告知注册情况 ,510(K)、PMA的FDA另发送批准准入信件
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