激光美容仪器FDA认证注册激光美容原理老惯例

sh5545477：激光美容仪器FDA认证注册
激光美容原理老惯例，先说说激光本身。大家都知道激光叫做LASER，也音译成镭射，全称是Light Amplification by Stimulated Emission of Radiation，从英文全称就能够清楚地了解激光的生成原理：辐射受激发射出被放大的光，具有高单向性、高相干性等特点。
激光并不像我们以前说的LED美容光，是某一固定波长的光，而是一个笼统的定义，它可以分成不同类型或者不同波长的激光。用说人话的方式，简单而不求精确地表述就是：
——日常我们看到的普通光源，是含有各种波长的光无规则地射向四面八方；
——我们用的LED光类美容仪，大多是某一特定波长的光如620-750nm是红光、400-480nm是蓝光等，无规则四射；
——而激光则是某一同类型的光集中地、单向地发射，比如红光激光、红外激光等，今天的两款美容仪就属于近红外激光。
【激光技术美容主要原理】：利用激光的光热效应和非热致汽化效应，可以瞬间产生十几甚至上百摄氏度使组织状态发生汽化、炭化、凝固等效果，利用激光的高强度光子打破生物分子化学键瞬间破坏生物分子，当激光到达靶组织时，靶组织对激光的吸收大于正常组织，同时吸收的热量不会向外扩散，从而破坏靶组织时不伤害周围的正常组织。
.FDA认证的分类
我们常说的FDA认证，通常包含以下种类：
1.食品接触材料的FDA检测
2.激光产品FDA注册
3.医疗器械FDA注册
4.化妆品和日用品FDA检测报告
5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册

三.FDA认证的证书样本

四.FDA认证常见问题
问题一：FDA证书是哪个机构发放的？
答：FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函（有FDA行政长官的签字），但不存在FDA证书一说。
问题二：FDA需要指定的认证实验室检测吗?
答：FDA是一个执法机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可，合格的颁发合格证书，但不会向公众“指定”，或推荐特定的一家或几家。
问题三：FDA注册是否一定需要一位美国代理人？
答：是的，中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。
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