成人用品FDA认证证书办理需要多久FDA教育是

huascar:成人用品FDA认证证书办理需要多久
FDA教育是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
2法律授权

FDA没有认证的,这是FDA官方自己说的,国内人喜欢叫FDA认证。
国内其实只是做的FDA注册,这个注册对多数产品是很简单,不需要检测,只要提供公司信息和产品在FDA网站注册一下就可获得一个号码,FDA会签发一个信件,只是说产品已经注册了,但至于产品质量什么的,不管的。像保健品就是这种的;
另外一种是FDA检测,就是根据FDA制定的标准,找第三方机构做测试,合格后签发测试报告,但这个测试FDA是不做的,都是第三方实验室做的。
第一步:申请受理
收到符合要求的申请后,认证机构向申请人发出受理通知,通知申请人发送或寄送有关文件和资料。
第二步:资料审查
在资料审查阶段,产品认证工程师需对申请进行单元划分。
单元划分后,若需要进行样品测试,产品认证工程师向申请人发送送样通知以及相应的付费通知,同时,通知申请人向相应的检测机构发送样品接收通知。
第三步:样品接收
样品由申请人直接送达指定的检测机构。
申请人付费后,按照要求填写付款凭证。
检测机构对收取的样品进行验收,填写样品验收报告,对于不合格的样品将出具样品整改通知,整改后填写样品验收报告。
样品验收后,检测机构填写样品检测进度表报认证机构。
认证机构收到样品检测进度后,在确认申请人相关费用付清后,向申请人发出正式受理通知,向检测机构发出检测任务书,样品测试正式开始。
第四步:样品检测
企业在型式试验阶段应作的工作为:送试验样品、需要的零部件及技术资料,了解试验进度,如果出现不合格项要依照样品测试整改通知进行及时整改。
样品测试结束后,检测机构填写样品测试结果通知。
检测机构还将试验报告等资料传送至认证机构。
第五步:证书领取
认证机构主任签发证书。
申请人打印领证凭条,到认证机构自取或要求寄送证书。
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