检测认证小邱：FDA 认证怎么做？程序是什么？
FDA 认证怎么做？程序是什么？
医疗器械产品如何进行FDA注册
第一步：确定产品的分类
按照CFR TITLE 21第862-892部分大多数的医疗器械可以按照此分类编码进行产品分类。FDA分类编码
第二步：选择一个美国代理人（US AGENT）
第三步：注册准备
1类产品直接进行工厂注册和产品列名；2类产品需要准备510(k)文件。
第四步：向FDA提交510(k)文件进行文件评审
第五步：进行工厂注册和产品列名
食品如何进行FDA注册
第一步：确认产品是否属于FDA食品管制范围
第二步：选择一个美国代理人（US AGENT）
第三步：准备企业英文信息和产品英文信息
第四步：进行注册
辐射电子产品如何进行FDA注册
第一步：确认产品是否属于FDA管制的辐射电子产品范围
第二步：编写FDA要求的辐射电子产品报告
第三步：提交报告至FDA
第四步：收到FDA通知函和放行号
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王13823185537：FDA认证四大类注册分类明细
一类：食品
周期：3-5个工作日发证
资料：提供FDA申请表
有效期：每偶数年12月31好前
二类：化妆品
周期：1个月
资料：提供FDA申请表
有效期：长期有限
三类：医疗产品
一类医疗年费是：4624美金再加服务费
有效期是：一年
周期是：15个工作日
资料：提供FDA申请表
四类：激光产品
周期是2周
资料：提供FDA申请表
有效期：1年
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● 国际CB认证，国际IEC报告
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