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美国食品药品管理局设在华盛顿特区及马利兰州罗克威尔城,机构庞大,分支机构遍布全国各地。为了加强药品质量管理,FDA将全国划分成6个大区,即太平洋区(旧金山、西雅图、洛杉矶)、西南区(达拉斯、丹佛、堪萨斯)、中西区(芝加哥、明尼阿波利斯、底特律)、东北区(波士顿、纽约、布法罗)、中大西洋区(费城、辛辛那提、纽瓦克、巴尔的摩)、东南区(亚特兰大、纳什维尔、新奥尔良、奥兰多、波多利各的圣吉安)。每区设立一个大区所,大区所下又设若干个地区所。太平洋区的大区所所在地为旧金山,西南区的大区所所在地为达拉斯,中西区的大区所所在地为芝加哥,东北区的大区所所在地为波士顿,中大西洋区的大区所所在地为费城,东南区的大区所所在地为亚特兰大。
食品安全与应用营养学中心也称作CFSAN,它是全国性的食品现场调查机构,同时也是履行食品与药物管理局(FDA)宗旨的六个面向产品的中心之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上,FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。FDA的宗旨是通过确保美国食品的安全、卫生、健康和正确标识以及化妆品的安全和正确标识,CFSAN与该机构的现场工作人员一道负责促进和保护公众的健康。
美国目前市场要求的食品等级规定摘要:
■食品级聚丙烯(PP).FDA 21CFR 177.1520
■食品级聚乙烯(PE)FDA 21CFR 177.1520.
■食品级烯烃聚合物(OP)FDA 21CFR 177.1520
■食品级聚苯乙烯.(PS)FDA 21 CFR 177.1640
■与食品接触的树酯和聚合体涂层FDA 21CFR 175.300
■有封垫圈的食物容器盖FDA 21CFR 177.1210
■食品级乙烯-乙酸乙烯酯共聚物(EVA) FDA 21CFR 177.1350
■食品级三聚氰胺甲醛树脂FDA 21CFR 177.1460
■食品级尼龙树脂FDA 21CFR 177.1500
■食品级聚对苯二甲酸乙二脂(PET). FDA 21CFR 177.1630.
■食品级聚碳酸酯(PC) FDA 21CFR 177.1580
■食品级橡胶.FDA 21CFR 177.2600
■与食品接触的纸张及纸板之组件.FDA 21CFR 176.170
■食品级聚酯树脂FDA 21CFR 177.2420
■食品级丙烯腈/丁二烯/苯乙烯共聚物(ABS) FDA 21 CFR 177.1020
■食品级氯乙烯/月桂基乙烯基醚共聚物FDA 21 CFR 177.1970
■食品级聚醚砜树脂 FDA 21 CFR 177.2440.
■食品级聚酰胺/亚胺树脂.FDA 21 CFR 177.2450.
■食品级丙烯腈-苯乙烯树脂(AS) FDA 21 CFR 177.1040
■食品级聚氧亚甲基共聚物(POM聚甲醛)FDA 21 CFR 177.2470等.
其他食品容器 CPG
■银/镀银器皿 CPG 7117.05
■玻璃器皿/陶瓷制品/搪瓷器皿U.S. Compliance policy Guide &7117.06 & 07
■U.S.SGCD&CSC 杯边测试
■美国加州声明65U.S.California proposition 65
FDA机构简介
FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。在国际上,FDA 被公认为是世界上的食品与药物管理机构之一。
三、FDA食品级测试简介
FDA 21CFR中有关于食品接触材料相关部分:
第110章—-GMP 有关生产与食品容器相关的产品生产质量规范
第170~189章—-原材料 针对与食品接触的原料的规定
对与所有与食品饮料直接接触,或者直接与人口舌接触的器皿,材料等,都必须通过FDA标准的检测认证,才能进入美国市场。
1.食品包装材料FDA检测认证 :纸张,塑料薄膜,金属塑铝箔,
2.玻璃陶瓷产品FDA检测认证 :各类玻璃陶瓷的锅、碗、盘、勺、盆、杯、瓶、壶等产品
3.食品级塑料产品FDA检测认证 :与食品接触或直接入口的塑料类材料,主要包括:尼龙、ABS、ACRY、PU、PE、PC、PVC、PP、PR、PET、PO、PS、PSU、POM、PPS、EVA、SAN、SMM、EVA、BS、MEL、COPP、KRAT、ACRY等等
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