保温杯FDA认证保温杯FDA认证找环测威检测

huascar：保温杯FDA认证
保温杯FDA认证找环测威检测
保温杯从保温瓶发而来，保温原理和保温瓶一样的，只是是人们方便吧瓶最成杯，保温杯是由于陶瓷或不锈钢加上真空层作成盛睡的容器，顶部有盖，密封严实，真空绝热层能是装在内部的水的液体延缓散热，已达到保温的目的。
保温杯为什么要做fda认证？
美国食品和药品管理局FDA负责监管食品接触材料，此类材料必须要经过检测认证，确保达到食品接触安全标准，美国联邦法规CFR第21章对此类材料做出了具体规定，并将此类材料视为“间接食品添加剂”。
食品药品监督管理局主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验，产品在使用或消费过程茶农的离子、非离子含辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检测认证证明安全后，方可在市场上销售，FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
FDA认证程序及其要求
　　1. FDA申请流程
　　1.1.企业登记
　　a)企业注册申请表
　　b)FDA确认，发布企业序列号；
　　1.2.产品注册
　　1.2.1医疗器械产品以安全风险程度分成3类：
　　a)1类　　 医疗器械列名控制
　　b)2类　　 市场准入认可（即510（K）认可）
　　c)3类　　 PMA入市前批准
　　1.2.2委托代理
　　《FDA注册与通报委托协议》（法人代表签字，加盖公司公章）　　
　　　1.2.3提供资料
　　a)企业法人营业执照
　　b)事业法人代码证书,社团法人登记证等 (复印件加盖公司公章)
　　c)有效期内的资质证明或生产许可证证书(复印件加盖公司公章)
　　d)《FDA注册申请表》(中,英文各一份，加盖公司公章)
　　e)FDA新增加要求提交的其他文件（如有）。
　　f) 企业简介（企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况）。
　　1.3 付款
　　注册和列名免费；
　　510(K)、PMA需按FDA网上公布的收费标准支付。
　　1.4 办理注册
　　收费后计算， FDA60个工作日完成注册；
　　1.5 FDA网站公布告知注册情况 ，510(K)、PMA的FDA另发送批准准入信件。
　　2. 医疗器械510（K）申请文件
　　2.1 医疗器械510(K)文件也即FDA对PMN所需的文件，因其相应FD&C　Act第510（K）章节，故通常称510（K）文件。