激光灯出口美国FDA认证注册FDA认证 和美国

huascar：激光灯出口美国FDA认证注册
FDA认证 和美国的 FCC 认证都是强制性的认证：针对属于低压的电磁兼容方面的测试 包括无线产品类的产品 申请FCC 认证；FDA 也是强制性的认证 主要针对出口美国的医疗产品 激光产品 和 化学方面的测试的产品 申请FDA认证的。
FDA认证简介：
释放辐射(非核能)电子产品FDA认证介绍
多数进口出商知道FDA为美国管理食品、药品、化妆品、医疗器材的主管机关，但有时很多人却疏忽了释放辐射电子产品(radiation emitting product)亦为该署规范产品之一。FDA规范f释放辐射电子产品之法源为「联邦食物、药品与化妆品法」第五篇第531-542条(FEDERAL FOOD DRUG AND COSMETIC ACT，简称为FD&C)。所谓的释放辐射之电子产品，包括电视天线与屏幕、微波炉、诊断用X光设备及使用X光或激光相关产品(如光驱及激光指示器(laser pointer))等。多数释放辐射电子产品并不会认定为医疗器材，惟若制造或经销商宣称该产品有医疗功能时，该产品并须符合FDA有关医疗器材之规范。国会立法规范释放辐射之电子产品主要理由在于防止消费者因使用该类产品对健康造成之影响。 以激光相关产品为例，我国出口主力产品光驱便需要符合FDA之规范，另外含光驱之产品亦在规范之列，如笔记本计算机。以光驱而言，FDA依据其辐射量大小分为四类，一般消费者使用之光驱所含激光多属于危险性较低的第一类(class 1)。
第一类光驱销美前，业者必须符合FDA以下规定：
1、自我符合宣示表；
2、产品登记；
3、测试标准；
4、产品报告(Product Reports)；
5、年度报告(Annual Reports)； 年度报告应于每年九月一日邮寄至FDA，如未定期更新，产品通关时将被海关扣留。如果业者因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留，美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关。
6、测试纪录；
7、相关纪录；
8、警示标志规定；
美国的 UL认证 和 ETL 是非强制性的认证：UL 和 ETL 是自愿性的主要涉及到 高压产品的 安全方面的测试 认证 ，所有一般是高压的电子产品 申请UL 和 ETL。环测威