CE认证过程中产品分类有哪些需要关注的地方呢

strongenou：CE认证过程中产品分类有哪些需要关注的地方呢？
在技术文档中需要明确产品的分类，关于产品分类信息最好详细到Rule中的具体条款，如监护仪（带ECG,SpO2,NIBP,Temp功能），其分类为IIb，详细描述为According to Rule 9 of MDD/93/42 Annex IX,All active devices intended tocontrol ormonitor the performance of active therapeutic devices in Class IIb, 所以划分为IIb。
CE认证过程中判断一个医疗器械正确的分类，仅凭器械的名称是不够的，必须知道完整的预期使用目的。如激光打印机和识别相机这样的多用途设备，可以与医疗设备相结合，而不是医疗设备，但制造商把它们作为医疗器械的特定用途放在市场上则需要划分为医疗器械。
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