1.1国潮化妆品崛起，寻求出海机会
随着经济的稳定发展和人们生活水平的提高，对皮肤护理和美容产品的要求也在逐步提高。在大力研发下，国潮化妆品产品不断丰富，进入大家的视野，越来越多的人关注这些强大、优质的国内产品。
自2015年以来，中国化妆品出口稳步增长。2021年，我国化妆品行业有效应对复杂环境变化和新冠肺炎疫情的影响，实现进出口两旺。据海关统计，2021年中国化妆品贸易总额为297.9亿美元，同比增长21.6%。其中，进口额249.3亿美元，同比增长23.2%；出口额48.5亿美元，同比增长14.4%。[1]
1.2国潮出海，合规先行
美国和欧洲作为中国化妆品出口的主要市场，越来越关注进口到中国的化妆品的质量和安全。2020年美国FDA（Food and Drug Administration）来自35个国家(地区)的569种化妆品被拒绝进入自己的市场。中国有49例，约占总量的9%。[3]欧盟安全门（Safety Gate），2020年召回化妆品106例，中国召回化妆品14例，约占欧盟年度召回总数的13%。[4]
中国化妆品企业不断认识到，在进出口贸易中，在关注产品的同时，也需要了解和分析拒绝进口和召回化妆品的原因和类型。如何“合规”地“走出去”已成为一个重要的焦点。
小编整理了化妆品召回三个主要网站的原因：
美国
FDA在美国 在2020年拒绝进口化妆品的原因分布中，前四名是：
?未经批准的新药
?不安全色素
?标签错误
?有毒有害物质
发现霉菌，未经批准的着色剂[6]
标签错误[7]
欧盟
在2020年欧盟化妆品召回的原因分布中，首当其冲的是:
? 含有禁用物质或限用物质超标
?重金属超标
? 香精过敏原未标明
? MCI///MI
? 标签错误
日本
根据日本PMDA[9]：
?5月，召回17批化妆品和准药品
2022年5月，日本药品和医疗器械管理局（PMDA）宣布召回4批准药品和13批不合规化妆品。准药品因使用不一致的成分而被召回。化妆品因原产地标签错误和产品性质变化而被拒绝。
?6月，76批化妆品和准药品召回
2022年6月，日本药品和医疗器械管理局（PMDA）宣布召回76批不合规化妆品和准药品。召回主要与不合规标签有关，包括不一致的成分名称、产品名称或制造商信息，或未用日语标注。
纵观美国、欧洲和日本化妆品召回的情况，主要原因是成分和标签。让我们来看看国潮化妆品如何“合规”走出去。
注：相关法律、法规和政策的整理仅供参考，不是无穷无尽的，也不代表亚马逊对相关法律、法规和政策的解释或法律建议。如果您对相关法律、法规和政策有任何疑问，请联系您的主管部门或法律顾问。
美国站
1.化妆品自愿登记程序（VCRP）
化妆品自愿登记程序（VCRP）化妆品制造商、包装商和分销商在美国商业分销中使用的报告系统。
FDA创建这个注册程序是为了更好地监控市场。如果产品在美国市场的销售额超过1000美元，任何化妆品公司都有资格注册。VCRP仅适用于在美国向消费者销售的常规化妆品。本自愿注册不适用于专业产品（如美容院或水疗中心）或非销售产品（如酒店房间提供的样品或化妆品）。
申请流程：
账号注册→填写注册信息→网上提交
2.INCI申请国际化妆品原料名称
INCI（International Nomenclature Cosmetic Ingredient，国际化妆品原料名称)是国际公认的用于识别化妆品成分(即植物提取物、油、化学品)的系统名称。
它们由国际命名委员会组成（International Nomenclature Committee，INC）制定并出版在国际化妆品成分词典和手册中，需要向个人护理产品委员会出版（the Personal Care Products Council，PCPC）申请。
欧盟站
1.责任人（Responsible Person,RP）
负责人的主体应当由欧盟的企业法人或者自然人承担。一般来说，化妆品的负责人是化妆品制造商、进口商和经销商。第三方法人或者自然人也可以以书面授权的形式承担。
2.化妆品备案通报流程（CPNP，CPSR和PIF）
根据欧盟1223/2009/EC法规，负责人必须在产品上市前通过欧盟统一在线平台通知（CPNP），只有进入欧盟市场。此外，负责人必须在产品上市前准备产品信息档案PIF文件，并已准备好进行官方现场检查。
?CPNP通知信息涵盖：
产品类别、产品名称、责任人、上市区、标签及包装、产品配方、原产国(进口产品)、联系人、纳米材料、CMR等特殊成分。
?产品信息档案（PIF）内容包括：
CPSR产品描述、产品安全评估报告、生产工艺描述及GMP声明、动物测试数据声明、产品功效证明。
其中，CPSR对安全评估报告的要求最为严格。作为确保产品使用安全的重要组成部分，它需要由具有欧洲认证资格的毒理学家编写和签名。
日本站
在法律上，日本将化妆品(广义上的美容产品)分为化妆品和准药品两类，以“化妆品”为例。
1.成分分析
营销许可证持有人对成分安全负全责。考虑到在日本销售产品，建议他们进行成分分析，以确保符合日本化妆品成分法律法规，但分析不是强制性的，也不需要在上市前提交相关报告。但如果他们的产品不安全，请检查相关报告。
本分析由厚生劳动省指定的“试验检验机构”进行，由制造商/进口商拥有或签署。以下项目将测试：防腐剂、紫外线吸收剂、抗氧化剂、重金属、日本法定色标着色剂、违禁成分。此外，还可以进行pH值、粘度、比例、细菌计数、斑点测试、稳定性测试等特定测试。
2.化妆品生产许可证和化妆品营销许可证
a.生产许可证：
?制造许可证(一般)：将散装化妆品改为小容器或袋装化妆品(重新包装)
?制造许可证(包装、标签、储存)：化妆品的最终包装、日本标签或储存
b.化妆品营销许可证：
?销售、出租、出借制造或进口化妆品(包括委托给他人，但不包括为他人制造)
3.GQP和GVP
上市许可证持有人作为GQP的一部分，必须正确评估其上市化妆品的生产管理和质量控制。本程序手册用于产品交付登记、产品质量信息收集、缺陷产品处理、市场召回等方面的参考。本标准旨在监督和保持许可证持有人销售的产品的质量。
数据来源：
[1]中国海关总署
[2]前瞻性产业研究院，https://bg.qianzhan.com/
[3]美国FDA，www.fda.gov
[4]欧盟安全门，https://ec.europa.eu/safety-gate/
[5]美国FDA，www.fda.gov
美国FDA，www.fda.gov
美国FDA，www.fda.gov
[8]欧盟安全门，https://ec.europa.eu/safety-gate/
[9]日本PMDA独立行政法人医疗器械综合机构
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