俄罗斯支持国内医疗器械，对中国出口企业影响最大

继2013年1月发布《俄罗斯医疗器械行业发展战略》至2020年之前，俄罗斯工贸部近日酝酿发布《关于禁止政府采购相关进口医疗器械产品的指令》(以下简称《指令》)，旨在大力提升俄罗斯医疗器械的竞争力，保障国内医疗器械市场需求和医疗器械行业发展，鼓励外国公司投资俄罗斯医疗器械行业。实现本土化生产。

该指令保护俄罗斯工业

近年来，俄罗斯已成为医疗器械市场发展最快的国家之一。从2006年到2012年，市场容量增长了3倍。医疗器械市场的发展带动了整个医疗市场的发展。2012年，卢布达到1.1万亿卢布（美元估值为340亿美元），同比增长9.3%。提高人们的保健意识是市场发展的主要因素。根据俄罗斯统计局的数据，从2006年到2012年，医疗服务消费增长了近1.5倍，达到3000亿卢布。据非官方统计，2012年俄罗斯私人医疗服务也超过500亿卢布。虽然俄罗斯医疗保健行业发展迅速，但国内医疗产品的份额正在下降。近年来，俄罗斯医疗行业的发展有自己的特点：一方面提高了医疗服务和医疗援助的质量，另一方面，国内企业和产品逐渐失去了市场份额。

政府大力推动我国医疗器械产业的发展。除关税联盟国家(俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦)外，俄罗斯工业和贸易部计划发布《指令》，以避免上述情况恶化。据有关机构预测，这些措施的实施将在2020年之前将俄罗斯国内医疗器械份额翻一番，达到788亿卢布。国内医疗器械领域的就业和服务附加值将达到394亿卢布(预计2014年将达到97亿卢布)，纳税额将达到138亿卢布(2014年将达到55亿卢布)。

该指令备受争议。就在俄罗斯工贸部酝酿发布《指令》时，俄罗斯当局也出现了许多其他声音。一些专家担心，采购进口设备的禁令将削弱医疗器械市场的竞争，并在一定程度上影响现有医疗服务的质量。只有创造更好的投资环境和优惠政策，建立完善明确的法律法规，吸引外资，实现进口医疗器械的本地化生产，才能更好地促进市场发展。更多的专家直言不讳地表示，引入“指令”并不能有效地促进俄罗斯医疗产业的发展，而且会适得其反。该指令限制了政府采购，尚未涉及私营医疗机构的采购。然而，世界上没有真正的免费医疗。禁止列表中的一些中端扫描仪和其他设备。70%以上的综合医院配备进口商品。目前，国内设备的生产能力也有限，难以全面覆盖政府医院，最终影响患者。

俄罗斯工业和贸易部对此持不同意见。他们认为，俄罗斯有足够的公司生产医疗产品，应该为他们提供更多和更公平的竞争机会来促进行业的发展。而且俄罗斯只有两家以上的公司生产相同的医疗器械产品，符合ISO质量标准 13485-2011，或进口材料或零部件50%以上的相关产品被列入禁止采购清单。俄罗斯工贸部副部长谢尔盖还解释说，创新的技术和设备不会出现在清单上，为俄罗斯提供更多的医疗保障，促进行业的发展。此外，所有以前购买的进口设备将继续使用，并进一步延长到服务期满。该指令仅适用于新设备的采购计划。同样，已购买的进口设备所需的备件和消耗品也不在清单范围内。

对我国医疗器械的影响最大

为了支持我国医药产业的发展，俄罗斯政府自2009年以来经常出台新政策，包括药品、设备和医疗服务。全面发展我国产业的信心无疑会对中俄进出口贸易产生一定的影响。中俄药品贸易增长放缓，医疗器械经过五年的快速发展将面临严峻的挑战。

出口下滑。近年来，中国对俄出口潜力最大。2013年，中国医疗器械产品对俄出口首次下降(2009年金融危机除外)，同比下降0.55%，出口额5.34亿美元(见附图)。其中，出口最大的诊疗产品出口激减，同比下降18.22%，出口仅2.13亿美元。1月至4月，出口形势较为严峻，出口额仅为1.32亿美元，同比下降24.02%。其中，医用耗材、诊疗设备、康复保健用品三大类产品均大幅下降。

该清单针对中低端医疗器械。该指令旨在保护俄罗斯当地医疗器械行业的发展，提高当地产品的利用率。手术器械、医疗耗材、诊断仪器等60多种进口医疗器械产品清单明确列出，其中大部分涉及中国优势产品，是中国传统的俄罗斯出口品种，如一次性注射器、医用纱布、B超声、呼吸机等。

虽然新政策不仅针对中国，而且名单上的大多数产品都是中国的优势品种。高端医疗器械被欧洲、美国和日本垄断，短期内影响不大。目前，俄罗斯市场上的许多产品都处于更新阶段，新产品需要注册。新旧产品的更新、重新注册和更严格的注册规定将对中国产品的俄罗斯市场发展产生影响。

企业应改变出口方式

笔者认为，中俄医药贸易快速发展的时代已经过去，企业在过去10年的发展中积累了经验。作为全球医药市场的焦点，俄罗斯的进入者将不可避免地面临强大的竞争、机遇和挑战。危机来临时，当地企业应改变观念，探索思路，调整产品结构，寻找适应市场变化的方法。作者有以下建议：

在俄罗斯设立分支机构的企业应进一步加强与经销商合作的意愿，尽快在俄罗斯投资工厂，解决新政策对中国出口产品造成的贸易障碍。

2.许多医疗器械和设备跨医疗和机电产品，机电产品贸易是中俄进出口贸易中最重要的产品，中俄政府高度重视机电产品贸易合作，中国医疗器械企业，特别是高端产品企业应积极参与高级互访活动，提高曝光率。

3.虽然受外部因素影响，俄罗斯经济增长放缓，卢布贬值、价格上涨、人们购买客观现实，但中俄加强经贸合作势头增加，加快中国企业进入俄罗斯市场，当地企业应抓住这个机会。