美国FDA认证的基本简介/ FDA注册涉及到的

lakdzyq007：美国FDA认证的基本简介/ FDA注册涉及到的产品范围有哪些？
美国FDA认证的基本简介/ FDA注册涉及到的产品范围有哪些？
什么是美国FDA认证？
美国食品药品管理局，隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA成立于1906年；之前美国的药品没有任何监管，药品通过广告进行销售；1938年要求对药品证明安全性后，才可以销售；1962年，要求药品不仅有安全性还要证明有效才可销售。
美国FDA认证检测材料：
塑料、硅橡胶、不锈钢、陶瓷、玻璃、不粘锅等有机涂层、木头、竹制品等化学参数、生物参数与感官参数，对产品成分和安全性进行分析。通过测试，将产品检验和现场过程评估的资料结合分析，得出准确结论；从而得出您的产品是否符合欧洲或者美国等世界各国食品级材料的要求.主要权威测试项目有：欧洲食品等级1935/2004/EC；美国FDA；德国LFGB；法国DGCCRF等.对与所有与食品饮料直接接触，或者直接与人口舌接触的器皿，材料等，都必须通过FDA标准的检测认证，才能进入美国市场。
FDA注册涉及到的产品范围有哪些？
食品包括：膳食补充剂.瓶装水.食品添加剂.婴儿配方食品.其他食品；
药物包括：处方药.非处方药；
生物制品包括：疫苗.血液和血液制品.细胞和基因治疗产品.组织或组织产品.过敏原制剂；
医疗器械包括：简单的物品如：舌压板和便盆； 复杂的科技如：心脏起搏器.牙科设备.手术植入物和假肢；
辐射电子产品包括：微波炉.x-射线设备.激光产品.超声治疗设备.水银灯.闪光灯；
兽医产品包括：家畜饲料.宠物食品.兽药和器械；
化妆品包括：化妆品和其他个人护理产品中的颜料添加剂.皮肤保湿剂和清洁剂.指甲油和香水；
烟草制品包括：香烟.烟叶.卷烟.无烟烟草。
以上内容由临安科达认证技术咨询服务有限公司张小姐收集！